TFDA認定不以醫療器材列管產品列表 | 寵物協尋網
![TFDA認定不以醫療器材列管產品列表](https://i.imgur.com/voy7JL0.jpg)
台灣食品藥物管理署(TFDA)曾於95年8月9日衛署藥字第0950321586號函公告之「不以醫療器材列管產品列表」,而於今年(106)12月11日再補充不以醫療器材列管之產品(如下表) ...
![TFDA認定不以醫療器材列管產品列表](https://i.imgur.com/voy7JL0.jpg)
台灣食品藥物管理署(TFDA)曾於95年8月9日衛署藥字第0950321586號函公告之「不以醫療器材列管產品列表」,而於今年(106)12月11日再補充不以醫療器材列管之產品(如下表),並搭配「功能用途」一同供廠商確認,而表列中不以醫療器材列管之產品,其品名、仿單或廣告不得宣稱或刊載任何醫療效能。若產品無法經由表列的內容來確認屬性,仍須依醫療器材管理辦法第6條規定,以個案送件向TFDA申請醫療器材屬性管理查詢判定為準。
項目
不以醫療器材列管產品
功能用途
1
實驗室通用耗材,如吸管尖/微量吸管、連續分注器/微量分注器及載玻片/蓋玻片
用於吸取、分裝或乘載標本之實驗室通用耗材。
2
實驗室通用組織處理器材,如:包埋機、切片機、染色機、封片機等
經固定後組織加入包埋劑進行包覆後,取最有代表性的組織部份切成薄片,並放置在載玻片上,透過不同流程的染色設計,再經封片膠及蓋玻片封於載玻片上,以供顯微鏡下觀察。
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動物用藥品管理法 | 寵物協尋網
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